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“建議明確我國異種移植研發(fā)戰(zhàn)略，以異種胰島移植為異種移植臨床應(yīng)用突破口，夯實(shí)和加強(qiáng)心臟、腎臟異種移植臨床前研究，推動異種組織移植、肝移植、小腸/肺移植和生物人工肝的前期研究，有計(jì)劃、分階段地穩(wěn)步推動我國的異種移植臨床研究?！苯衲耆珖鴥蓵珖f(xié)委員、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院院長張國剛帶來了有關(guān)異種移植的提案。

張國剛在第十二屆健康中國論壇上

今年1月，美國馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院進(jìn)行了全球首例人類移植豬心臟的手術(shù)，成功地將一顆“轉(zhuǎn)基因豬心臟”移植到57歲終末期心臟病患者體內(nèi)，引起公眾的廣泛關(guān)注和討論。張國剛表示，近年來美國連續(xù)多次批準(zhǔn)異種移植臨床研究個(gè)案，以解決終末期疾病治療問題，產(chǎn)生了重大國際影響。

在包括中國科學(xué)家在內(nèi)的全球科學(xué)家共同努力下，異種移植已被聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織認(rèn)為是可進(jìn)入臨床治療應(yīng)用的終末期疾病治療方法。建立生物安全豬，提取可治療用細(xì)胞、組織和器官治療人類疾病，可以解決糖尿病、終末期器官衰竭等多種重大疾病的治療問題。

近年來，美、日、韓及歐盟均有大量資金投入異種移植領(lǐng)域，美國在心臟、腎臟等異種器官移植技術(shù)方面率先取得臨床突破，而我國在異種胰島細(xì)胞移植技術(shù)方面位居世界領(lǐng)先地位。張國剛認(rèn)為，應(yīng)該在國家層面制定研發(fā)戰(zhàn)略，打通異種移植臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的最后一公里，攻克卡脖子技術(shù)，實(shí)現(xiàn)我國異種移植的世界領(lǐng)先地位。

一是明確我國異種移植研發(fā)戰(zhàn)略。以異種胰島移植為異種移植臨床應(yīng)用突破口，夯實(shí)和加強(qiáng)心臟、腎臟異種移植臨床前研究，推動異種組織移植、肝移植、小腸/肺移植和生物人工肝的前期研究。有計(jì)劃，分階段，穩(wěn)步推動我國的異種移植臨床研究。

二是圍繞異種移植臨床應(yīng)用需求，緊盯核心技術(shù)研發(fā)，加大研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入。由臨床醫(yī)師牽頭提出異種移植臨床應(yīng)用的關(guān)鍵技術(shù)難點(diǎn)，組織生物學(xué)、免疫學(xué)和動物學(xué)等跨領(lǐng)域?qū)＜衣?lián)合攻關(guān)，形成具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的異種移植應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)開發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)體系。

三是加強(qiáng)異種移植人才隊(duì)伍建設(shè)，培養(yǎng)一支優(yōu)秀的異種移植科研人才隊(duì)伍，解決異種移植國際競爭背景下的“卡脖子”現(xiàn)象。關(guān)注國際競爭態(tài)勢，重視研發(fā)過程中知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

四是暢通審批渠道，完善配套政策。國家衛(wèi)生健康委和藥監(jiān)局等部門從制度層面完善相關(guān)政策，積極接受異種移植臨床研究科研項(xiàng)目的審核，在嚴(yán)格把關(guān)的同時(shí)，暢通審批渠道，打通異種移植臨床應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化的“最后一公里”。

五是加強(qiáng)政府引導(dǎo)功能，布局異種移植產(chǎn)業(yè)開發(fā)。重點(diǎn)扶持國內(nèi)有實(shí)力的異種移植研發(fā)企業(yè)，對于具備明顯技術(shù)優(yōu)勢的異種移植企業(yè)，應(yīng)更好體現(xiàn)政策的引導(dǎo)支持作用，優(yōu)化企業(yè)上市審批路徑，加大企業(yè)上市融資扶持力度，助力企業(yè)研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程。

標(biāo)簽： 器官移植