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OLX703A是一種由韓國(guó)臨床階段的制藥公司OliX Pharmaceuticals開(kāi)發(fā)的乙肝新機(jī)制化合物，目前OliX公司與中國(guó)領(lǐng)先合同研究機(jī)構(gòu)康龍化成（Pharmaron）達(dá)成合作開(kāi)發(fā)協(xié)議，推進(jìn)這款乙肝在研新藥的非臨床毒理學(xué)研究測(cè)試。

乙肝在研新藥OLX703A，早期非臨床毒理學(xué)，可顯著降低血清標(biāo)志物

韓國(guó)OliX公司是一家利用其專(zhuān)有RNA干擾技術(shù)，通過(guò)下調(diào)疾病致病基因的表達(dá)以開(kāi)發(fā)治療多種疾病的新療法。在早期的非臨床藥理學(xué)研究表明，OLX703A可以顯著降低HBV血清標(biāo)志物的水平。

這項(xiàng)非臨床毒理學(xué)研究將主要評(píng)價(jià)OLX703A的安全性，OLX703A利用 GalNAc-asiRNA 技術(shù)，旨在抑制所有HBV轉(zhuǎn)錄物和蛋白質(zhì)，包括乙肝表面抗原（HBsAg）。它可以抑制HBV復(fù)制，并且已經(jīng)被證實(shí)對(duì)所有主要的HBV基因型和亞型都有效。

2021年6月，OliX公司對(duì)OLX703A進(jìn)行了一項(xiàng)非臨床藥理學(xué)研究，結(jié)果觀察到血清中與HBV相關(guān)的關(guān)鍵標(biāo)志物減少了約100倍，包括對(duì)乙肝表面抗原、乙肝e抗原和HBVDNA。OliX公司介紹，這些關(guān)鍵結(jié)果與已發(fā)表的競(jìng)爭(zhēng)療法的臨床前數(shù)據(jù)相當(dāng)。目前，OLX703A用于臨床前和臨床研究的活性藥物成分（API）生產(chǎn)正在與LGC BioSearch Technologies合作。

來(lái)自韓國(guó)OliX公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Dong Ki Lee博士點(diǎn)評(píng)：我很高興與中國(guó)康龍化成合作，繼續(xù)推進(jìn)在研乙肝新藥OLX703A的非臨床毒性研究工作，因?yàn)榭谍埢稍谥袊?guó)和更廣泛的亞洲地區(qū)都擁有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。目前，我們對(duì)基于GalNAc-asiRNA技術(shù)開(kāi)發(fā)的肝病療法進(jìn)展感到鼓舞，并期待盡快將OLX703A推進(jìn)到慢乙肝臨床試驗(yàn)中。

來(lái)自O(shè)liX公司，以上是GalNAc-asiRNA技術(shù)，OLX703A是基于該技術(shù)研發(fā)的

GalNAc-asiRNA技術(shù)，即GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）技術(shù)，目前這種技術(shù)在全球范圍內(nèi)，已經(jīng)成功用于許多RNAi生物技術(shù)公司的肝臟靶向siRNA遞送。它徹底改變了siRNA治療領(lǐng)域，最近幾年來(lái)，美國(guó)FDA（美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)了RNAi藥物Givosiran上市，這也是全球首款用于治療急性肝卟啉癥患者的GalNAc偶聯(lián)RNAi治療劑。

其他幾種 GalNAc 偶聯(lián)物，正處在治療多種疾病的高級(jí)臨床試驗(yàn)中。GalNAc 偶聯(lián)物是附著在siRNA末端的小碳水化合物部分。它通過(guò)與去唾液酸糖蛋白受體（ASGPR）的高親和力和特異性結(jié)合，使肝臟肝細(xì)胞能夠攝取siRNA。OliX公司表示，為了進(jìn)一步擴(kuò)大新藥研發(fā)管道，OliX Pharmaceuticals最近還獲得了GalNAc平臺(tái)來(lái)治療各種肝病包括肝纖維化和非酒精性脂肪性肝炎的候選藥物。

小番健康結(jié)語(yǔ)：我們簡(jiǎn)單梳理一下這款2022年新增在研乙肝新藥OLX703A。它是由專(zhuān)注使用基因沉默療法技術(shù)（RNA干擾）研發(fā)的乙肝創(chuàng)新藥，正在臨床前研究中。這家生物制藥公司將與我國(guó)的康龍化成合作對(duì)OLX703A開(kāi)展非臨床毒理學(xué)研究以評(píng)價(jià)藥物的安全性。

在以往全球RNAi乙肝候選藥物多數(shù)都進(jìn)入到臨床研究階段，目前已知的是，RNA干擾乙肝候選藥物在大幅調(diào)降乙肝表面抗原水平方面做得比較好。RNAi是2006年兩位科學(xué)家發(fā)現(xiàn)并發(fā)表的，隨后全球科研人員積極以這項(xiàng)技術(shù)來(lái)研發(fā)針對(duì)各種疾病的候選藥物。

與其他基于基因沉默療法乙肝siRNA分子相似，OLX703A也旨在抑制包括HBsAg在內(nèi)的各種蛋白質(zhì)。在早期的非臨床毒理學(xué)研究中，OLX703A已經(jīng)證明了可顯著調(diào)降HBV血清標(biāo)志物！有關(guān)和康龍化成（Pharmaron）達(dá)成協(xié)議以推進(jìn)乙肝新藥OLX703A的非臨床毒理學(xué)測(cè)試已發(fā)布在OliX Pharmaceuticals公司。

標(biāo)簽： 寡核苷酸 乙肝新藥