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又雙叒漲價!價格5年漲1000%,CXO龍頭們瘋狂的猴子競賽!

來源:hao123百家號     時間:2022-03-04 13:41:02

來源:瞪羚社

作者: Kris.

2022年2月24日,官方采購平臺發(fā)布了中國食品藥品檢定研究院采購食蟹猴項目的中標公告,最終由昆明亞靈生物成功中標,供應數(shù)量為30只,貨物單價為12.2萬元。

我依稀記得,2020年1月中國食品藥品檢定研究院打算采購400只猴子,開出的采購總價是1200萬元,單價為3萬元。

不得不感嘆,實驗猴的價格真的上升的太快了,2017年食蟹猴才1.38萬一只,2019年之后價格開始迅速拔升,2020年三季度末已經(jīng)去到了4.2萬元一只,在一路上漲至2021年上旬的7萬元一只,2021年底時,價格已經(jīng)到了10萬元一只。

另外,有匿名行業(yè)人士表示:“12.2萬這個采購價格是目前正常或偏低的行情價,但現(xiàn)在市面上也許15萬一只都比較難買得到了?!备怯行袠I(yè)人士大膽預測,2022年底食蟹猴價格或許會去到20萬元一只,在一年的時間內(nèi)完成翻倍。

1、為什么一猴難求?本質(zhì)上是供需失衡

首先得從猴子的繁殖能力說起。

猴子屬于哺乳類的靈長類動物,和人是遠親,嚴格來說都是一胎一只的,母猴的懷孕期是6個月,一只母猴一生大約能生8-12只小猴,每年繁殖1~2次,而猴子從出生成年一般需要3-4年時間(才能供試驗用)。

再來看看也可以作為實驗動物的老鼠,其一般生下來幾個月后就可開始繁殖,孕期約21天,一年生6到8胎,一胎生5到10只,一只雌性老鼠就可以讓其家族老鼠的數(shù)目增加上千只,繁殖能力不可謂不強。

猴子較弱的繁殖能力限制了其族群數(shù)量的快速增長。

近年來,由于國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,導致了實驗動物的需求逐年增加。

為什么猴子被大多數(shù)藥企視為“最佳選擇之一”?

人類和猴子畢竟是同屬靈長類動物,所以兩者在身體結(jié)構(gòu)和基因上的相似度更高,如食蟹猴、恒河猴擁有許多與人類相似或相同的致病基因。

國際通用ICH(人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會)等指導原則建議,選擇對藥物敏感的合適的動物種屬做臨床前試驗。業(yè)內(nèi)人士表示,雖然ICH沒有規(guī)定“必須用猴”,但生物藥超過70%的新藥需要用猴做臨床前試驗;小分子化學物,其中有20-30%的臨床前研究會用到實驗猴。

另外,一款新藥的臨床前研究并不是用1、2只就可以,按正常平均來說重復給藥28天的毒理實驗需要約40只猴子,如果還要做藥物代謝等試驗,還需藥20只左右;所以,正常一款新藥臨床前研究需要用到至少60只實驗猴,光是采購價格就達到600-700萬,還沒算上CXO的服務費。

2018-2021年,我國IND(臨床申請)獲批數(shù)量呈現(xiàn)快速上升趨勢,2021年IND獲批數(shù)達到820個。如果按照每個試驗使用掉60只實驗猴,那么年需求數(shù)量在4.92萬只。但由于部分是進口藥物,且臨床前研究沒有屬地化的要求,有數(shù)據(jù)指出我國每年約消耗2.8萬只猴子,這個數(shù)字是比較符合實際的。

國內(nèi)每年2.5萬只的需求,我們都滿足不了嗎?

中國作為實驗猴的出口大國,全國有幾十家企業(yè)是從事實驗猴的飼養(yǎng)和售賣。根據(jù)統(tǒng)計,現(xiàn)在這部分企業(yè)總存欄量達到了24萬只,但存欄量并不和可售賣的實驗猴劃等號,除去年紀太大和太小、身體狀況不好、被預定掉以及需要留下來配種的,大概只剩3萬只左右,也就堪堪能自給自足。

在猴子進出口被禁止、猴子的養(yǎng)殖周期長的客觀背景下,隨著國內(nèi)生物藥研發(fā)的不斷升溫,猴子供需失衡的情況可能會一直持續(xù)。

2、實驗動物對于安評CXO、創(chuàng)新藥企的成本影響

猴子價格上漲,對于大部分依靠CXO的Biotech來說并不是好消息,做一個安全性評價等項目的費用一年比一年高,2020年CXO報價單可能是300萬,那么到了2021年底可能得接近500萬。

但在日益內(nèi)卷的國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境下,為了快速將管線推進至臨床階段,價格再高也得打碎了牙往肚子里咽,畢竟管線的進度有可能關(guān)乎公司估值,又或者決定了公司能否繼續(xù)融資活下去。

那么,對于安評的服務商(如龍頭昭衍新藥、美迪西等)而言,猴子漲價對其影響又有多大?

美迪西2021年半年報數(shù)據(jù)顯示,公司主要原材料包括實驗動物、試劑和實驗耗材等,公司主營業(yè)務成本中直接材料的比例為37%,材料占比似乎沒有想象中這么大。

隨著實驗猴的供給不斷緊缺、價格不斷上漲,市場無疑對CXO的安評廠商抱有盈利能力下滑或可能買不到猴子的質(zhì)疑,最終考量的是成本轉(zhuǎn)嫁能力&;盈利能力。

美迪西調(diào)研中表示:未來公司會加強與原材料供應商之間的合作,以獲取穩(wěn)定的供應來源來滿足公司需要。面對實驗動物價格的上漲,公司在項目報價時會參考市場情況對報價進行合理調(diào)整。

另外 從 昭衍新藥 調(diào)研的情況 了解 到:關(guān)于猴子價格的提升基本都傳導出去了。至于是否存在買不到猴子的問題,管理層也提到雖然猴子供給緊張,價格比較高,但是還是能買得到,目前采購不是問題。

是否真的如此?

美迪西2020年在臨床CRO部分收入,營業(yè)成本同比增長36.54%,營業(yè)收入增加48.35%。另外,公司2021Q3毛利率44.46%相較2020年41.07%,還有所提升。

昭衍新藥2020年在藥物臨床前研究服務部分,營業(yè)成本同比增長72%,營業(yè)收入增加67.41%。另外,公司2021Q3毛利率49.71%相較2020年51.38%,略有下降。

上述兩者營業(yè)的收入和成本增加是趨同的,毛利波動較小,相對良性,也一定程度能支撐自己的說法。

3、國內(nèi)正布局實驗猴產(chǎn)能的上市公司

昭衍新藥曾在2020年報里提到:靈長類動物模型在全球擁有較高的地位和良好的發(fā)展前景,擁有靈長類動物模型資源或技術(shù)將會贏得市場主動權(quán),甚至可以作為戰(zhàn)略資源進行壟斷。

昭衍新藥也是按照自有的戰(zhàn)略認知來提前布局的,目前已經(jīng)大量采購并繁殖食蟹猴,據(jù)稱已經(jīng)養(yǎng)殖了數(shù)千只,由于掌控食蟹猴資源,有著較強的先發(fā)優(yōu)勢。另外,公司在廣西梧州建設(shè)的具備1.5萬只飼養(yǎng)能力的非人靈長類動物實驗模型研究及繁殖設(shè)施已于今年投入使用,預計將于2023年前后實現(xiàn)銷售、貢獻業(yè)績增量。

同時,我們還觀察到昭衍的子公司廣西前沿生物科技已經(jīng)產(chǎn)生銷售實驗動物的收入,具體是否已經(jīng)通過銷售實驗猴取得收入,尚未確認。

美迪西也有相當一部分實驗室新產(chǎn)能在建,具體是否有新增非靈長類動物的養(yǎng)殖產(chǎn)能,公司并未明確。

老牌安評龍頭華西海圻2020年底市場一度傳出要IPO的消息,資料顯示公司擁有8萬平方的實驗室面積、也提供非靈長類的試驗動物資源;值得注意的是,公司其主要股東為成都利康實業(yè)與華西醫(yī)院(合計持有46.38%股權(quán)),其中華西三產(chǎn)旗下的四川格林豪斯生物科技是西南地區(qū)最大的實驗動物(食蟹猴、恒河猴)繁育基地,這也為華西海圻的產(chǎn)能擴張?zhí)峁┝藢氋F的種猴資源。

臨床一體化的CRO龍一龍二們自然也不會允許被實驗猴資源卡住自己的脖子。

去年4月,康龍化成收購了新日本科學旗下肇慶創(chuàng)藥50.01%的控股股權(quán),肇慶創(chuàng)藥是新日本科學的大型前臨床研究基地,主要經(jīng)營范圍是馴養(yǎng)繁殖國家二級野生動物獼猴和食蟹猴,康龍化成入主后將進一步擴大肇慶創(chuàng)藥的種群和存欄數(shù)量。

藥明康德永遠是最隱秘的王者,2020年初,全資孫公司完成對廣東春盛(猴場)的收購。2018年,廣東的實驗猴存欄量約為全國的30%(約8萬只),出口銷售量約占全國的50%,動物品質(zhì)在國內(nèi)處于領(lǐng)先水平;而廣東春盛是國內(nèi)規(guī)模比較大的非人靈長類實驗動物繁育、飼養(yǎng)基地,藥明康德將其納入囊中后,成為當時國內(nèi)食蟹猴飼養(yǎng)存欄量最大的企業(yè)之一。

結(jié)語:誰未來能掌握足夠多的實驗猴資源,無疑意味著在一眾創(chuàng)新藥企面前擁有更強的話語權(quán)。這門生意,天然因為客觀因素的束縛,產(chǎn)能快速擴張并不現(xiàn)實,或許使得很長一段時間,都是藍海。

標簽: 瘋狂的猴子

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