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騰盛博藥（Brii Biosciences）正有2種新穎化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理的乙肝在研新藥處在臨床開發(fā)當(dāng)中。在其2021年HBV新藥管道亮點(diǎn)中，小番健康總結(jié)了對(duì)讀者有價(jià)值以及即將到來(lái)的新藥研究進(jìn)展。

乙肝在研新藥BRII-179，2期聯(lián)合BRII-835，2022年底獲得中期數(shù)據(jù)

這2種創(chuàng)新藥均以功能性治愈HBV為目標(biāo)，目前，Brii Bio正由自身的中國(guó)團(tuán)隊(duì)或由合作伙伴生物技術(shù)公司Vir Biotechnology領(lǐng)導(dǎo)的多項(xiàng)組合臨床研究正在進(jìn)行中，BRII-179 (VBI-2601) 和 BRII-835 (VIR-2218)（前面一種是在研治療性乙肝疫苗和后面的是在研siRNA）組合。

在中國(guó)大陸正進(jìn)行的BRII-835 (VIR-2218) 單藥治療以評(píng)價(jià)藥物的安全性和抗病毒活性，這是一項(xiàng)2期臨床研究，它的結(jié)果將在3月末即將要進(jìn)行的2022年亞太肝臟研究年會(huì)（APASL2022）上公布。

另一項(xiàng)2期研究是BRII-179 (VBI-2601)/BRII-835 (VIR-2218) MRCT聯(lián)合研究，目前已經(jīng)全部入組，預(yù)計(jì)將在2022年底獲得中期一線臨床數(shù)據(jù)。Brii Bio公司還表示，如果這項(xiàng)聯(lián)合研究取得積極成果，計(jì)劃在2023年向我國(guó)藥品審評(píng)中心（CDE）提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），以啟動(dòng)一項(xiàng)關(guān)鍵研究。

來(lái)自騰盛博藥2021年乙肝新藥管道亮點(diǎn)和即將到來(lái)的里程碑

BRII-179 (VBI-2601)+PEG-IFN-α的組合：一項(xiàng) 1b/2a期臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)表明，BRII-179 (VBI-2601) 可以在慢性HBV感染患者中誘導(dǎo)B細(xì)胞（抗體）和T細(xì)胞反應(yīng)，兼具良好安全性；一項(xiàng)包含BRII-179 (VBI-2601) 的兩部分2a/2b期聯(lián)合研究，在接受聚乙二醇干擾素 α (“PEG-IFN-α”) 和 核苷（酸）類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（Nrtl）治療的HBV患者中進(jìn)行，目前這項(xiàng)試驗(yàn)正在招募來(lái)自中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的IND患者。

本研究的第一部分（第2a期約有120名）受試者登記預(yù)計(jì)將在2022年下半年完成，中期主要結(jié)果預(yù)計(jì)在2023年上半年完成。

VIR-2218 (BRII-835) +PEG-IFN-α 組合：VIR公司已經(jīng)在2021年11月提交了評(píng)價(jià)VIR-2218 (BRII-835)+PEG-IFN-α組合療法實(shí)現(xiàn)功能性治愈HBV的潛力新數(shù)據(jù)。這項(xiàng)組合療法2期試驗(yàn)的額外數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)將在2022年上半年公布。

VIR-2218 (BRII-835)+VIR-3434（siRNA+中和單克隆抗體）組合：這是一項(xiàng)于2022年3月啟動(dòng)的2期臨床試驗(yàn)，它們是在研新藥之間的組合臨床試驗(yàn)，一種是針對(duì)HBV的單抗，另一種是基因沉默技術(shù)研發(fā)的siRNA分子，這項(xiàng)組合試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在2022年上半年進(jìn)行，但是，由于一些試驗(yàn)的地點(diǎn)位于烏克蘭和摩爾多瓦，VIR公司正在監(jiān)測(cè)情況以確定當(dāng)前沖突對(duì)該地區(qū)造成的任何影響。

來(lái)自騰盛博藥的董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官洪志博士點(diǎn)評(píng)上述2021年新藥管道亮點(diǎn)和即將到來(lái)里程碑：展望2022年，將繼續(xù)推進(jìn)關(guān)鍵項(xiàng)目以實(shí)現(xiàn)功能性治愈HBV，我們專注于重大傳染病和精神病候選藥物開發(fā)。

小番健康結(jié)語(yǔ)：在騰盛博藥最新進(jìn)展中，距離我們最近的應(yīng)該是即將到來(lái)的亞肝會(huì)上，公布BRII-835 (VIR-2218) 單藥治療安全性和抗病毒活性2期數(shù)據(jù)！這2種在研新藥都已處在2期臨床研究中，或是在聯(lián)合干擾素，或是在新藥之間的聯(lián)合評(píng)估中。

也許信息量比較大，您需要慢慢梳理多個(gè)2期組合療法新藥臨床試驗(yàn)的公布數(shù)據(jù)時(shí)間，新藥開發(fā)存在不確定性，但我們應(yīng)當(dāng)以積極樂(lè)觀的心態(tài)面對(duì)各種不同進(jìn)展，祝生活愉快！小番健康白天要做實(shí)驗(yàn)，確實(shí)無(wú)暇使用電腦發(fā)文，因此選擇半夜發(fā)文告訴大家最新的進(jìn)展和公布數(shù)據(jù)大概的日期，敬請(qǐng)見諒！

插一個(gè)題外話，騰盛博藥的洪志博士曾在英國(guó)葛蘭素史克(GSK)擔(dān)任全球傳染病新藥研發(fā)高級(jí)副總裁，而GSK是最早研發(fā)拉米夫定（LAM），并于1998年成功在國(guó)內(nèi)上市的首款核苷類藥物。專業(yè)的事情還是要讓專業(yè)的人做。

騰盛博藥的徐連紅博士現(xiàn)任藥物化學(xué)研發(fā)部負(fù)責(zé)人，在加入騰盛博藥前，就職于美國(guó)吉利德科學(xué)藥物化學(xué)部高級(jí)主管，1987年在中國(guó)南開大學(xué)獲得化學(xué)理學(xué)學(xué)士學(xué)位，并取得美國(guó)萊斯大學(xué)文科碩士及博士學(xué)位。

徐博士曾經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)過(guò)針對(duì)HIV、HCV、HBV和癌癥等治療領(lǐng)域的藥物發(fā)現(xiàn)工作，并產(chǎn)生許多臨床候選藥物。騰盛博藥還有許多科學(xué)家在此不一一列舉，單從騰盛博藥的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)來(lái)看，已經(jīng)是相當(dāng)強(qiáng)大。

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